SANTO
DOMINGO-.En seguimiento a la
alerta emitida por agencias de
referencia internacional sobre presencia de la impureza Nnitrosodimetilamina
(NDMA) en el medicamento principio
activo valsarán con materia prima
del proveedor Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General
de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios DIGEMAPS, informó que ha identificado
varios lotes en laboratorios que comercializan dicho medicamento.
En
ese sentido, la instancia, instó a los laboratorios fabricantes y las
distribuidoras que han sido afectados con este principio activo a realizar el
retiro de estos productos del mercado nacional y de todos los canales de
distribución.
Al mismo tiempo, exhorta a la población a no dejar el medicamento sin
antes a acudir a su médico y a los a profesionales de salud a dar las orientaciones pertinentes
a sus pacientes en relación al uso y consumo del principio activo valsarán.
La referida
impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de
fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European
Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de
la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.
Entre los laboratorios y distribuidoras
nacionales que se han identificados con lotes afectados figuran: Laboratorios
Acromax Dominicana, Laboratorios Feltrex, Laboratorios Gefarca, Laboratorios
Cardiotech Pharmaceutical SRL y Chemicals Laboratories Pharmaceuticals/
Distribuidora Fraperco SRL.
Publicar un comentario